【FMEA什么意思】FMEA是“Failure Modes and Effects Analysis”的缩写，中文译为“失效模式与影响分析”。它是一种系统化、预防性的分析方法，用于识别产品或过程中可能发生的失效模式，并评估其对系统或客户的影响。FMEA广泛应用于制造业、工程设计、质量管理等领域，旨在提前发现潜在问题，降低风险，提高产品的可靠性和安全性。
FMEA的基本概念
| 项目 | 内容 |
| 全称 | Failure Modes and Effects Analysis（失效模式与影响分析） |
| 目的 | 识别潜在失效模式，评估其影响，制定改进措施 |
| 应用领域 | 制造业、工程设计、质量管理体系等 |
| 核心内容 | 失效模式、失效原因、影响、严重度、发生率、检测难度 |
| 工具类型 | 风险评估工具、持续改进工具 |
FMEA的主要组成部分
1. 失效模式（Failure Mode）
指产品或过程在运行中可能出现的故障形式，例如零件断裂、电路短路、软件错误等。
2. 失效原因（Cause of Failure）
导致失效模式出现的原因，如材料缺陷、加工误差、设计不合理等。
3. 失效影响（Effect of Failure）
失效可能导致的结果，包括对产品功能、安全、客户满意度等方面的影响。
4. 严重度（Severity, S）
评估失效影响的严重程度，通常分为1到10级，10表示最严重。
5. 发生率（Occurrence, O）
评估失效原因发生的可能性，分为1到10级，10表示最可能发生。
6. 检测难度（Detection, D）
评估现有控制措施能否检测到失效，分为1到10级，10表示最难检测。
7. 风险优先数（RPN, Risk Priority Number）
RPN = S × O × D，用于确定哪些失效模式需要优先处理。
FMEA的应用流程
| 步骤 | 内容 |
| 1. 确定分析范围 | 明确分析的对象，如产品、工艺、系统等 |
| 2. 组建团队 | 由跨职能团队参与，确保全面性 |
| 3. 识别失效模式 | 列出所有可能的失效方式 |
| 4. 分析失效原因 | 找出导致每个失效模式的原因 |
| 5. 评估影响 | 判断失效带来的后果 |
| 6. 评分 | 对S、O、D进行评分 |
| 7. 计算RPN | 确定风险优先级 |
| 8. 制定改进措施 | 针对高RPN项提出改善方案 |
| 9. 跟踪验证 | 确保改进措施有效执行 |
FMEA的优点
- 提前识别潜在风险，避免后期损失；
- 促进团队协作和知识共享；
- 支持持续改进和质量提升；
- 符合ISO等国际标准要求。
FMEA的局限性
- 需要大量数据支持，初期实施成本较高；
- 依赖团队经验和专业知识；
- 若不持续更新，效果会减弱。
通过FMEA，企业可以在产品开发早期阶段就识别并解决潜在问题，从而提升产品质量、减少返工和客户投诉，实现更高效、更安全的生产流程。
